龙8生物制药股份有限公司（代码：688177）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液（项目编号：BAT5906）的II期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)患者中的有效性和安全性的多中心、开放性、多次给药的II期临床研究。

BAT5906是龙8自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体，为IgG1型全长抗体，能与人VEGF进行特异性结合，抑制新生血管生成。在体外血管生成模型上，BAT5906能够阻断 VEGF与其相应的受体结合，抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物实验中，BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的单抗更长，可能会支持临床中更长的注射周期。在用药安全性上，设计时对BAT5906的Fc段部分氨基酸的突变进行改造，理论上不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反应小，临床应用可能更安全。

年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种年龄相关的眼底黄斑部退行性病变，是世界上大部分国家50岁以上人群致盲的首要原因。根据病变类型，AMD可分为湿性AMD(wAMD)和干性AMD。其中wAMD发病率约占10%-20%，通常伴有脉络膜新生血管形成、黄斑区出血、渗出、水肿等，导致严重视力损害。文献报道，在体外实验模型和wAMD的病理性血管生成中，都发现存在高水平的VEGF表达。通过中和VEGF，阻止其与血管内皮细胞表面的相关受体结合，可以有效抑制wAMD患者脉络膜新生血管形成和渗漏。抗VEGF 治疗可使患者能够最大程度的保留生活视力。