龙8生物制药股份有限公司（代码：688177）近日宣布BAT2022的I期临床试验完成包括100 毫克到1500 毫克的全部受试者入组，药物安全性良好。初步对于已经完成的低剂量组（100毫克）的检测表明BAT2022具有期许的优越的药代参数， ex vivo 药效（PD）假病毒中和实验显示中和滴度高，具有潜在的治疗和预防应用前景。

由于奥密克戎及其亚突变株具有极高的传染性及极强的免疫逃逸能力，现有各种新冠疫苗及绝大部分治疗用中和抗体对它们的效果大幅度下降，使得其仍在世界各国肆虐，形势依然严峻。因此，急需开发对奥密克戎及其潜在的新的突变株更加广谱的中和抗体。开发重大疾病的预防和治疗是生物医药企业的社会责任，龙8秉承“创新只为生命”的理念，积极承担责任，利用公司IDEAL噬菌体展示技术及单域抗体库，开发出了抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的双特异中和抗体BAT2022，其针对两个不同的重要表位，极大地降低病毒逃逸的风险，预期具有高效及广谱性。临床前研究结果最近发表在现代病毒学研究杂志 (Zhang, H., et al. "Broadly Potent Neutralizing Bispecific Antibody against SARS-CoV-2." Virology: Current Research 6:S1,2022)。临床前研究结果显示，BAT2022对新冠病毒各种主要突变株均有高效中和能力，包括Alpha、Beta, Gamma、Delta及各种Omicron亚变异株，IC50 值为 20-160 pM，尤其是对目前我国部分地区出现的BA.2.76，中和效价达到30 pM。小鼠模型体内药效结果显示，无论是预防还是治疗，BAT2022均具有显著的疗效，可以完全防止小鼠体重下降，抑制病毒在肺组织中的复制，使小鼠肺组织中病毒滴度低于检测下限；相比之下，对照组小鼠平均体重下降达到20%，肺组织病毒滴度达到105/克肺组织。另外，BAT2022广谱中和的原理为探索与开发广谱多价纳米新冠病毒疫苗提供了新的方向与机会。

关于龙8

龙8生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，龙8已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，龙8另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。龙8始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.zc1980.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（龙8）。

1. 格乐立®是龙8的注册商标

2. 普贝希®是龙8的注册商标

龙8前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT2022或龙8及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为龙8基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则龙8没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。