3月15日,我司正在实施全球开发计划的BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)在新西兰的Ⅰ期临床研究成功入组第一、第二例健康受试者。这是目前首家在海外开展贝伐珠单抗生物类似药临床研究的中国药企。目前,临床研究工作正有条不紊地向前推进,预计2017年2月可完成Ⅰ期临床总结报告。
贝伐珠单抗是国际权威NCCN指南推荐的多种转移性肿瘤的一线治疗药物,在全球转移性癌症患者中被广泛应用,其作用机理为:采用哺乳动物细胞表达的抗人血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)单克隆抗体制剂靶向结合血管内皮生长因子,阻断VEGF与其内皮细胞上的受体结合,使VEGF失去生物活性,从而减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长。2010年1月贝伐珠单抗-安维汀在国内获批上市,2015年7月肺癌适应症在中国正式上市,用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。现已成为晚期结直肠癌和非小细胞肺癌的一线药物。
据《2015年中国肿瘤登记年报》报道,我国每年大约有65万肺癌新发病例,其中非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85%。贝伐珠单抗肺癌适应症的上市,为中国肺癌患者打开了一扇希望之门。
龙8CEO李胜峰博士表示,BAT1706迈开了公司众多优秀产品进入国际临床研究的第一步,未来几年,我司还会有10多项生物类似药陆续进入全球临床研究,为实现龙8“在广州率先实现全球生物医药的“中国智造”宏伟目标打下坚实基础。