龙8生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT6026（抗OX40单克隆抗体）I期临床试验已于近日在国内完成首例患者给药。BAT6026是公司使用自主开发的IDEAL (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries) 平台研发的一款抗OX40单克隆抗体，通过增强ADCC活性，能够更加有效地清除Treg细胞，从而具有更强的抗肿瘤潜力。

该临床试验是一项多中心、开放、剂量递增的I期研究，旨在晚期恶性实体瘤患者中评价BAT6026的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步临床有效性，并探索最大耐受剂量（MTD） 或最大给药剂量（MAD），为后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案。

龙8高级副总经理俞金泉博士表示：“OX40是重要的肿瘤免疫和自身免疫的药物靶点。我们对BAT6026作为单药以及与新型PD-1抗体BAT1308联合用药的临床前研究数据感到兴奋。我们将不断探索BAT6026与BAT1308的联合疗法，以治疗更多的癌症。”

关于IDEAL平台

龙8自主开发的关键技术平台IDEAL（Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries）是基于超过100，000天然人抗体序列的CDR-H3，多样性多达3E +11。经临床验证的固定框架，显著增加抗体药物的可开发性，还构建了适用于所有候选药物的通用型亲和力成熟库，并开发了快速高通量筛选的关键技术平台。

关于龙8

龙8生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，龙8已推动六款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，龙8另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段，包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。龙8始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.zc1980.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（龙8）。

龙8前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT6026或龙8及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为龙8基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则龙8没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。

1. 格乐立®是龙8的注册商标

2. 普贝希®是龙8的注册商标