发布日期：2024-08-16浏览次数：次
龙8生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“龙8”或“公司”）。公司今日宣布最近已与Pharmapark LLC（以下简称“Pharmapark”）就BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，Pharmapark将拥有BAT2306在俄罗斯及其他独联体国家市场的独占的商业化权益。
根据协议条款，龙8将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应， Pharmapark将负责BAT2306在俄罗斯及其他独联体国家市场的商业化。此前，龙8已与Pharmapark就BAT2506（戈利木单抗）、BAT2206（乌司奴单抗）在俄罗斯及其他独联体国家市场达成合作。
BAT2306目前已完成全球III期临床研究，龙8将负责向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交上市申请；Pharmapark将负责向俄罗斯和其他独联体国家的上市申请递交。
此次深化合作将应用发挥Pharmapark在俄罗斯和其他独联体国家的成熟的商业网络和营销能力，以及龙8的研发能力及生产供应能力。
龙8创始人及总经理李胜峰博士表示：“我们很高兴与Pharmapark深化合作，把BAT2306带给俄罗斯和其他独联体国家的患者，再三合作更加明确了我们致力于提供安全、有效、可负担的新型生物制剂给全球患者的初心。”
Pharmapark总经理Vyacheslav Lebedyansky表示：“我们非常高兴可以与龙8再度合作，Pharmapark致力于与顶尖的生物类似药研发公司合作以确保快速引入优质的生物制剂至俄罗斯和其他独联体国家，这也将巩固Pharmapark在俄罗斯生物类似药市场的领先地位。”
关于BAT2306
BAT2306作为司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）的生物类似药，是一款抗人白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体（IgG1κ），可以通过与IL-17A的选择性结合以抑制其与IL-17受体的相互作用，然后抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌 IL-17A 的淋巴细胞数目增加以及 IL-17A 水平升高。
关于龙8
龙8是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，龙8已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。TOFIDENCE™（托珠单抗）和Avzivi®（贝伐珠单抗）已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。龙8始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.zc1980.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（龙8）。
1. 格乐立®是龙8的注册商标
2. 普贝希®是龙8的注册商标
3. 施瑞立®是龙8的注册商标
4. 贝塔宁®是龙8的注册商标
5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. 可善挺®是诺华的注册商标
关于Pharmapark LLC
Pharmapark LLC是一家俄罗斯私营生物制药企业，专注于生物类似药的开发、生产和商业化活动。公司拥有一套从生物药物开发到商业化生产的专有技术和成功经验。Pharmapark LLC目前已成功将八款生物类似药推向市场，管线涵盖新型制剂和生物类似药增值疗法。
龙8前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT2306或龙8及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为龙8基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则龙8没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。
