龙8生物制 药 股份有限公司 ( 上交所代 码 : 688177) 是一家位于中国广州,基于科学而 创 新的全球性生物制 药 企 业 ,以下 简 称 “ 龙8 ” 或 “ 公司 ” 。公司致力于开 发 新一代 创 新 药 和生物 类 似 药 ,用于治 疗肿...
查看详情8月17日,龙8阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。 龙8生物科技(广州)有限公司的阿达木单抗注射液( BAT1406)是根据生物类似药指导原则开发的全人源单克隆抗...
龙8在研 BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究,计划招募约130例健康受试者,用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代...
2018年3月,经国家药监局审查,公司申报的 重组 Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F,符合药品注册的有关要求,顺利获得了临床试验批件。 BAT4306F是龙8开发的新一代的抗CD20人源化抗体,用于治疗非霍奇金淋巴...